С 14 по 16 ноября 2023 года в Москве (Проспект Мира, д.150, ГК «Космос») состоится XI Международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2023».
Конференция по праву считается ключевым событием в сфере молекулярной диагностики, применения молекулярно-генетических методов в различных областях современного научного знания: от инфекции и онкогенетики до древней ДНК и геронтологии. За 20 лет существования конференция стала уникальной площадкой, объединяющей ведущих мировых ученых. Каждый съезд собирает более 3000 участников из 20 различных стран, принимающих участие в 30 различных секциях и симпозиумах.
В 2023 году запланирована насыщенная трехдневная программа, которая привлечет на мероприятие большое количество активных компетентных делегатов из России и зарубежных стран.
С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте.
Получена декларация о соответствии на набор реагентов для выявления РНК вируса гриппа А субтипа Н5 методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Influenza A H5», ДС № РОСС RU Д-RU.РА01.В.35505/23.
В журнале «Туберкулез и болезни легких» (№4, 2023 г.) опубликована наша статья «Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и изониазиду, методом ПЦР по данным клинических испытаний» Ю. Л. Микулович, Ю. А. Савочкиной, А. И. Зайцевой, А. Е. Пановой, А. С. Винокурова, Г. А. Шипулина.
Зарегистрирован новый набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ», РУ № РЗН 2023/20838.
Набор предназначен для качественного и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса – Mycobacterium tuberculosis complex (включает M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii)
Заказать набор
Зарегистрирован новый набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп OXA-48-подобных и KPC методом изотермической амплификации «АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP», РУ № РЗН 2023/20836.
Набор предназначен для выявления генов карбапенемаз всех трех групп, встречающихся у энтеробактерий - NDM, OXA и KPC.
Зарегистрирован новый набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® СoV-Ag- Express», РУ № РЗН 2023/20768.
Набор предназначен для самотестирования в домашних условиях, а также для проведения тестирования в условиях клинико-диагностической лаборатории квалифицированными специалистами.
Зарегистрирован новый набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы CTX-M методом изотермической амплификации «АмплиТест® БЛРС CTX-M LAMP», РУ № РЗН 2023/20771.
Набор предназначен для качественного выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра (БЛРС) основной группы CTX-M (включая подгруппы CTX-M-1-подобных, CTX-M-2-подобных и CTX-M-9-подобных) у энтеробактерий в биоматериале.
Зарегистрирован новый набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® СoV-Inf A/B-Ag», серия 2301, РУ № РЗН 2023/20611.
Набор предназначен для быстрого одновременного анализа коронавирусной инфекции и вируса гриппа типов А и В.
|
Получен новый сертификат соответствия системы менеджмента качества Центра постгеномных технологий ФГБУ «ЦСП» ФМБА России требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 применительно к следующим областям деятельности: проектирование и разработка, производство, хранение и поставка медицинских изделий для молекулярной диагностики заболеваний человека in vitro. Регистрационный № РОСС RU.13СК03.01142 от 13.06.2023. Сертификат выдан органом по сертификации систем менеджмента ООО «Тест-С.-Петербург», аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.13СК03. |
В столь непростой ситуации Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) объявило о том, что разработана тест-система «АмплиТест корь».
Интервью директора центра постгеномных технологий ФГБУ «ЦСП» ФМБА России о первой в России ПЦР тест-системе для выявления вируса кори на канале РенТВ
С 14 по 16 ноября 2023 года в Москве (Проспект Мира, д.150, ГК «Космос») состоится XI Международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2023».
Конференция по праву считается ключевым событием в сфере молекулярной диагностики, применения молекулярно-генетических методов в различных областях современного научного знания: от инфекции и онкогенетики до древней ДНК и геронтологии. За 20 лет существования конференция стала уникальной площадкой, объединяющей ведущих мировых ученых. Каждый съезд собирает более 3000 участников из 20 различных стран, принимающих участие в 30 различных секциях и симпозиумах.
В 2023 году запланирована насыщенная трехдневная программа, которая привлечет на мероприятие большое количество активных компетентных делегатов из России и зарубежных стран.
С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте.
ФГБУ «ЦСП» ФМБА России — это активно развивающийся государственный научный центр, одним из важных направлений деятельности которого является разработка и производство наборов реагентов для диагностики генетических и инфекционных заболеваний.
Контроль на каждом этапе производства даёт возможность выпускать качественную и конкурентоспособную продукцию под маркой «АмплиТест®» и максимально удовлетворять требования и ожидания потребителей.
Все процессы производственной деятельности, а также процессы проектирования и разработки научных инноваций проводятся в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485 «Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes» и национального стандарта ГОСТ ISO 13485–2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».