ФГБУ "ЦСП"
ФМБА России
Тест-системы для молекулярной
диагностики заболеваний человека и животных
+7(499)246-58-24
+7 (499) 246-58-24
  • Главная страница
  • Новости
  • Получено положительное заключение по результатам первичного инспектирования производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России

Получено положительное заключение по результатам первичного инспектирования производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России

  От ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора получено положительное заключение по результатам первичного инспектирования производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России на группу «Медицинские изделия для диагностики in vitro», подгруппа «Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы».

    В результате проведенного инспектирования было установлено соответствие системы управления качеством медицинских изделий производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России Требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 9 февраля 2022 г. №136.

  В область инспектирования производства включены процессы проектирования и разработки для проверенных групп (подгрупп) медицинских изделий.

Результаты опубликованы в реестре Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/conclusions.

21 сентября состоялся обучающий семинар по продукции АмплиТест 22.09.2023 21 сентября состоялся обучающий семинар по продукции АмплиТест
    21 сентября по адресу ул.Погодинская д.10с1 в ФГБУ "ЦСП" ФМБА России состоялся семинар по продукции «АмплиТест®». Были освещены проблемы антибиотикорезистентности, особенности диагностики вируса кори и перспективы развития экспресс-диагностики на основе иммунохроматографического анализа. Разработчики Центра представили новую линейку наборов «АмплиТест®» для диагностики инфекционных заболеваний человека и животных.
Подробнее
Молекулярная диагностика 2023 Молекулярная диагностика 2023

     С 14 по 16 ноября 2023 года в Москве (Проспект Мира, д.150, ГК «Космос») состоится XI Международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2023». 

     Конференция по праву считается ключевым событием в сфере молекулярной диагностики, применения молекулярно-генетических методов в различных областях современного научного знания: от инфекции и онкогенетики до древней ДНК и геронтологии.  За 20 лет существования конференция стала уникальной площадкой, объединяющей ведущих мировых ученых. Каждый съезд собирает более 3000 участников из 20 различных стран, принимающих участие в 30 различных секциях и симпозиумах.

     В 2023 году запланирована насыщенная трехдневная программа, которая привлечет на мероприятие большое количество активных компетентных делегатов из России и зарубежных стран.

С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте.

Подробнее
Современные подходы и перспективы развития лабораторной диагностики кори 28.07.2023 Современные подходы и перспективы развития лабораторной диагностики кори
Современные подходы и перспективы развития лабораторной диагностики кори

 Носова А.О., Богословская Е.В., Шипулин Г.А.


 Источник
Подробнее
Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций 28.07.2023 Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций
2023. – Т. 101, № 5.

Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза  к рифампицину и изониазиду, методом ПЦР по данным клинических испытаний  


Микулович Ю. Л., Савочкина Ю. А., Зайцева А. И., Панова А. Е, Винокуров А. С., Шипулин Г. А

 Источник
Подробнее
Разработка платформы для доклинической оценки эффективности препаратов против ВИЧ 05.07.2023 Разработка платформы для доклинической оценки эффективности препаратов против ВИЧ
Разработка платформы для доклинической оценки эффективности препаратов против ВИЧ
Подробнее
Design of a Protocol for Soil-Transmitted Helminths (in Light of the Nematode Toxocara canis) 24.06.2023 Design of a Protocol for Soil-Transmitted Helminths (in Light of the Nematode Toxocara canis)
Design of a Protocol for Soil-Transmitted Helminths (in Light of the Nematode Toxocara canis) DNA Extraction from Feces by Combining Commercially Available Solutions

Devyatov, A.A.; Davydova, E.E.; Luparev, A.R.; Karseka, S.A.; Shuryaeva, A.K.; Zagainova, A.V.; Shipulin, G.A. 


 Источник
Подробнее
Development and application of an RT‒PCR assay for the identification of the delta and omicron variants of SARS-COV-2 01.06.2023 Development and application of an RT‒PCR assay for the identification of the delta and omicron variants of SARS-COV-2
Development and application of an RT‒PCR assay for the identification of the delta and omicron variants of SARS-COV-2

G A Shipulin, YuA Savochkina , A K Shuryaeva , E E Glushchenko , A R Luparev, V A Polyakova, D I Danilov , E E Davydova, K S Vinogradov , I F Stetsenko, A A Aiginin, A D Matsvay, K B Kolbutova, S A Bogdan , M A Vashukova , S M Yudin 


 Источник
Подробнее
Genomic epidemiology of SARS-CoV-2 in Russia reveals recurring cross-border transmission throughout 2020 16.05.2023 Genomic epidemiology of SARS-CoV-2 in Russia reveals recurring cross-border transmission throughout 2020
Genomic epidemiology of SARS-CoV-2 in Russia reveals recurring cross-border transmission throughout 2020


 Alina Matsvay, Galya V Klink, Ksenia R Safina, Elena Nabieva, Sofya K Garushyants, Dmitry Biba, Georgii A Bazykin, Ivan M Mikhaylov, Anna V Say, Anastasiya I Zakamornaya, Anastasiya O Khakhina, Tatiana S Lisitsa, Andrey A Ayginin, Ivan S Abramov, Sergey A Bogdan, Kseniya B Kolbutova, Daria U Oleynikova, Tatiana F Avdeenko, German A Shipulin, Sergey M Yudin, Veronika I Skvortsova


 Источник
Подробнее
Genomic analysis of the international high-risk clonal lineage Klebsiella pneumoniae sequence type 395 13.02.2023 Genomic analysis of the international high-risk clonal lineage Klebsiella pneumoniae sequence type 395
Genomic analysis of the international high-risk clonal lineage Klebsiella pneumoniae sequence type 395

Elvira R. Shaidullina, Michael Schwabe, Thomas Rohde, Valeria V. Shapovalova, Marina S. Dyachkova, Alina D. Matsvay, Yuliya A. Savochkina, Andrey A. Shelenkov, Yulia V. Mikhaylova, Katharina Sydow, François Lebreton, Evgeny A. Idelevich, Stefan E. Heiden, Karsten Becker, Roman S. Kozlov, German A. Shipulin, Vasiliy G. Akimkin, Michael Lalk, Sebastian Guenther, Andreas E. Zautner, Jürgen A. Bohnert, Ayslu M. Mardanova, Ruth Bouganim, Dror Marchaim, Katharina J. Hoff, Katharina Schaufler and Mikhail V. Edelstein


 Источник
Подробнее
Genomic Variability of SARS-CoV-2 Omicron Variant Circulating in the Russian Federation 01.12.2022 Genomic Variability of SARS-CoV-2 Omicron Variant Circulating in the Russian Federation
Genomic Variability of SARS-CoV-2 Omicron Variant Circulating in the Russian Federation during Early December 2021 and Late January 2022

Ekaterina N Chernyaeva, Andrey A Ayginin, Irina A Bulusheva, Kirill S Vinogradov, Ivan F Stetsenko, Svetlana V Romanova, Anastasia V Tsypkina, Alina D Matsvay, Yulia A Savochkina, German A Shipulin


 Источник
Подробнее
Molecular epidemiology of mcr-1-positive clinical Enterobacterales isolates 28.10.2022 Molecular epidemiology of mcr-1-positive clinical Enterobacterales isolates
Molecular epidemiology of mcr-1-positive clinical Enterobacterales isolates: results from Russian sentinel surveillance (2013-2018)

Шаповалова Валерия Владиславовна, Эльвира Расиловна Шайдуллина, Илья Сулейманович Азизов, Евгений Александрович Шек, Дьячкова Марина Сергеевна, Мацвай Алина Дмитриевна, Савочкина Юлия Александровна, Хафизов Камиль Фаридович, Роман Сергеевич Козлов, Шипулин Герман Александрович, Михаил Владимирович Эйдельштейн 


 Источник
Подробнее
Diversities in the gut microbial patterns in patients with atherosclerotic cardiovascular diseases and certain heart failure phenotypes 28.10.2022 Diversities in the gut microbial patterns in patients with atherosclerotic cardiovascular diseases and certain heart failure phenotypes
Diversities in the gut microbial patterns in patients with atherosclerotic cardiovascular diseases and certain heart failure phenotypes


Драпкина О.М.*, Ашниев Г.А.*, Злобовская О.А.*, Яфарова А.А., Кабурова А.Н., Мешков И.О., Шептулина А.Ф., Киселев О.Р., Концевая А.В., Жамалов Л.М., Корецкий С.Н., Акиньшина А.И., Загайнова А.В., Лукашина М.В., Кириллов А.В., Абрамов И.А., Толкачёва Л.Р. Дементьева Е.В., Бикаева И.О., Глазунова Е.В., Шипулин Г.А., Боброва М.М., Макаров В.В., Кескинов А.А., Юдин В.С., Юдин С.М. 


 Источник
Подробнее
Модель ВИЧ-инфекции на основе гуманизированных мышей 01.10.2022 Модель ВИЧ-инфекции на основе гуманизированных мышей
«Модель ВИЧ-инфекции на основе гуманизированных мышей»


Д.С. Леонтьев, Д. В. Глазкова, О.А. Безбородова, Г.М. Цыганова, Ф.А. Урусов, А.А. Панкратов, Г.А. Шипулин, Е.В. Богословская

 Источник
Подробнее
Development of Modified Vaccinia Virus Ankara-Based Vaccines: Advantages and Applications 01.09.2022 Development of Modified Vaccinia Virus Ankara-Based Vaccines: Advantages and Applications
Development of Modified Vaccinia Virus Ankara-Based Vaccines: Advantages and Applications

Orlova, O.V.; Glazkova, D.V.; Bogoslovskaya, E.V.; Shipulin, G.A.; Yudin, S.M. 


 Источник
Подробнее
Double and Triple Combinations of Broadly Neutralizing Antibodies Provide Efficient Neutralization of All HIV-1 Strains from the Global Panel 01.08.2022 Double and Triple Combinations of Broadly Neutralizing Antibodies Provide Efficient Neutralization of All HIV-1 Strains from the Global Panel
Double and Triple Combinations of Broadly Neutralizing Antibodies Provide Efficient Neutralization of All HIV-1 Strains from the Global Panel

Evgeniya A. Kochina, Felix A. Urusov, Artem A. Kruglov, Dina V. Glazkova, German A. Shipulin and Elena V. Bogoslovskaya



 Источник
Подробнее
Development and application of LAMP assays for the detection of enteric adenoviruses in feces. 28.07.2022 Development and application of LAMP assays for the detection of enteric adenoviruses in feces.
Development and application of LAMP assays for the detection of enteric adenoviruses in feces.


Anna K. Shuryaevaa, Tatyana V. Malovaa, Anna A. Tolokoncevaa, Sofia A. Karcekaa, Maria A. Gordukova, Ekaterina E. Davydova, German A. Shipulina

 Источник
Подробнее
Complete Genome Sequence, Molecular Characterization and Phylogenetic Relationships of a Temminck’s Stint 01.07.2022 Complete Genome Sequence, Molecular Characterization and Phylogenetic Relationships of a Temminck’s Stint
Complete Genome Sequence, Molecular Characterization and Phylogenetic Relationships of a Temminck’s Stint Calicivirus: Evidence for a New Genus within Caliciviridae Family


A. Matsvay, M. Dyachkova, A. Sai, V. Burskaia, I. Artyushin, G. Shipulin

 Источник
Подробнее
Сравнительная характеристика кишечной микробиоты у пациентов с хронической сердечной недостаточностью 28.05.2022 Сравнительная характеристика кишечной микробиоты у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Сравнительная характеристика кишечной микробиоты у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной и сниженной фракцией выброса и контрольной группы


Яфарова А.А., Кабурова А.Н., Шептулина А.Ф., Драпкина О.М., Бикаева И.О., Злобовская О.А., Боброва М.М., Макаров В.В., Юдин С.М. 

 Источник
Подробнее

Связаться
с нами

Заказать обратный звонок
-->