ФГБУ "ЦСП"
ФМБА России
Тест-системы для молекулярной
диагностики заболеваний человека и животных
+7(499)246-58-24
+7 (499) 246-58-24
ФГБУ «ЦСП» ФМБА России - лидер в молекулярно-биологической диагностике
ФГБУ «ЦСП» ФМБА России - лидер в молекулярно-биологической диагностике
«АмплиТест®» - производство на базе ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
«АмплиТест®» - производство на базе ФГБУ «ЦСП» ФМБА России
«АмплиТест®» - уникальные научные разработки
«АмплиТест®» - уникальные научные разработки
«АмлиТест®» - лидерство в производстве и инновациях
«АмлиТест®» - лидерство в производстве и инновациях
«АмплиТест®» - ваш надежный партнер в науке и технологиях
«АмплиТест®» - ваш надежный партнер в науке и технологиях
«АмплиТест®» - производство полного цикла из отечественных компонентов
«АмплиТест®» - производство полного цикла из отечественных компонентов
Зарегистрирован новый набор реагентов «АмплиТест® ИМП» 17.10.2024 Зарегистрирован новый набор реагентов «АмплиТест® ИМП»
Зарегистрирован набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей
Подробнее
В статье из журнала «Справочник заведующего КДЛ»... 05.09.2024 В статье из журнала «Справочник заведующего КДЛ»...
 В статье из журнала «Справочник заведующего КДЛ» (Инфекции, вызванные новым патогеном Actinotignum schaalii: проблемы лабораторной диагностики и лечения // Справочник заведующего КДЛ. 2024. №8. С. 12–18.) сообщается о случае выявления грамположительной бактерии Actinotignum (Actinobaculum) schaalii у 64-летнего пациента с симптомами инфекции мочеполовых путей (ИМП) при отсутствии данных о бактериальном заражении по результатам стандартных анализов (общий анализ мочи, общий анализ крови, анализ крови на СРБ и бактериологический посев мочи). Бактерию удалось обнаружить только по результатам анализа мочи на автоматическом микробиологическом анализаторе VITEK 2. В своем комментарии ведущий научный сотрудник ФБУН ГНЦПМБ Роспотребнадзора Л. В. Домотенко отмечает, что в последнее время стало известно о выявлении A. schaalii при инфекциях кожи, мягких тканей, костей, суставов и др., но диссеминированные инфекции чаще развиваются в мочеполовых путях. Известно также, что бактерия является устойчивой к котримаксозолу и хинолонам второго поколения – препаратам, традиционно используемым для лечения ИМП. При этом A. schaalii практически невозможно определить стандартными фенотипическими методами, такими как система API (бактерия отсутствует в базе данных), а при обнаружении в составе полимикробной культуры ее определяют как контаминант. Невозможность выявления актинотигнума путем рутинного бактериологического посева объясняется тем, что бактерия является факультативным анаэробом, для ее роста необходимы особые условия: обогащенная кровью среда (5 %), время инкубации 48 часов в анаэробных условиях или в атмосфере, обогащенной 5 % СО2. Ранее A. schaalii идентифицировали методами секвенирования гена 16S рРНК или ПЦР в реальном времени, но эффективнее оказалось использование MALDI-TOF масс-спектрометров с идентификационными картами Vitek 2 ANC (bioMérieux) с базой данных Biotyper 2.3 (Bruker Daltonics) [масс-спектрометр VitekMS (bioMérieux) выдает ошибку идентификации]. При отсутствии указанной аппаратуры A. schaalii можно определить по совокупности характеристик: чувствительность к антибиотикам, окрашивание по Граму, отсутствие роста в бульоне MRS и др. Инфекции, вызванные A. schaalii, лечат курсом бета-лактамных антибиотиков (чаще всего амоксициллин/клавулановой кислотой) продолжительностью до 2 недель. Эксперты подчеркивают, что нельзя недооценивать вероятность участия A. schaalii в развитии ИМП и других заболеваний.
Подробнее
18 марта 2024 года получено свидетельство о государственной регистрации базы данных 01.04.2024 18 марта 2024 года получено свидетельство о государственной регистрации базы данных
ФГБУ «ЦСП» ФМБА России 18 марта 2024 года получено свидетельство о государственной регистрации базы данных:
«ViRus
Подробнее
21 сентября состоялся обучающий семинар по продукции АмплиТест 22.09.2023 21 сентября состоялся обучающий семинар по продукции АмплиТест
    21 сентября по адресу ул.Погодинская д.10с1 в ФГБУ "ЦСП" ФМБА России состоялся семинар по продукции «АмплиТест®». Были освещены проблемы антибиотикорезистентности, особенности диагностики вируса кори и перспективы развития экспресс-диагностики на основе иммунохроматографического анализа. Разработчики Центра представили новую линейку наборов «АмплиТест®» для диагностики инфекционных заболеваний человека и животных.
Подробнее
Молекулярная диагностика 2023 Молекулярная диагностика 2023

     С 14 по 16 ноября 2023 года в Москве (Проспект Мира, д.150, ГК «Космос») состоится XI Международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2023». 

     Конференция по праву считается ключевым событием в сфере молекулярной диагностики, применения молекулярно-генетических методов в различных областях современного научного знания: от инфекции и онкогенетики до древней ДНК и геронтологии.  За 20 лет существования конференция стала уникальной площадкой, объединяющей ведущих мировых ученых. Каждый съезд собирает более 3000 участников из 20 различных стран, принимающих участие в 30 различных секциях и симпозиумах.

     В 2023 году запланирована насыщенная трехдневная программа, которая привлечет на мероприятие большое количество активных компетентных делегатов из России и зарубежных стран.

С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте.

Подробнее
Современные подходы и перспективы развития лабораторной диагностики кори Современные подходы и перспективы развития лабораторной диагностики кори
Современные подходы и перспективы развития лабораторной диагностики кори

 Носова А.О., Богословская Е.В., Шипулин Г.А.


 Источник
Подробнее
Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций
2023. – Т. 101, № 5.

Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза  к рифампицину и изониазиду, методом ПЦР по данным клинических испытаний  


Микулович Ю. Л., Савочкина Ю. А., Зайцева А. И., Панова А. Е, Винокуров А. С., Шипулин Г. А

 Источник
Подробнее
Разработка платформы для доклинической оценки эффективности препаратов против ВИЧ
Разработка платформы для доклинической оценки эффективности препаратов против ВИЧ
Подробнее
Design of a Protocol for Soil-Transmitted Helminths (in Light of the Nematode Toxocara canis) Design of a Protocol for Soil-Transmitted Helminths (in Light of the Nematode Toxocara canis)
Design of a Protocol for Soil-Transmitted Helminths (in Light of the Nematode Toxocara canis) DNA Extraction from Feces by Combining Commercially Available Solutions

Devyatov, A.A.; Davydova, E.E.; Luparev, A.R.; Karseka, S.A.; Shuryaeva, A.K.; Zagainova, A.V.; Shipulin, G.A. 


 Источник
Подробнее
Development and application of an RT‒PCR assay for the identification of the delta and omicron variants of SARS-COV-2 Development and application of an RT‒PCR assay for the identification of the delta and omicron variants of SARS-COV-2
Development and application of an RT‒PCR assay for the identification of the delta and omicron variants of SARS-COV-2

G A Shipulin, YuA Savochkina , A K Shuryaeva , E E Glushchenko , A R Luparev, V A Polyakova, D I Danilov , E E Davydova, K S Vinogradov , I F Stetsenko, A A Aiginin, A D Matsvay, K B Kolbutova, S A Bogdan , M A Vashukova , S M Yudin 


 Источник
Подробнее
Genomic epidemiology of SARS-CoV-2 in Russia reveals recurring cross-border transmission throughout 2020 Genomic epidemiology of SARS-CoV-2 in Russia reveals recurring cross-border transmission throughout 2020
Genomic epidemiology of SARS-CoV-2 in Russia reveals recurring cross-border transmission throughout 2020


 Alina Matsvay, Galya V Klink, Ksenia R Safina, Elena Nabieva, Sofya K Garushyants, Dmitry Biba, Georgii A Bazykin, Ivan M Mikhaylov, Anna V Say, Anastasiya I Zakamornaya, Anastasiya O Khakhina, Tatiana S Lisitsa, Andrey A Ayginin, Ivan S Abramov, Sergey A Bogdan, Kseniya B Kolbutova, Daria U Oleynikova, Tatiana F Avdeenko, German A Shipulin, Sergey M Yudin, Veronika I Skvortsova


 Источник
Подробнее
Genomic analysis of the international high-risk clonal lineage Klebsiella pneumoniae sequence type 395 Genomic analysis of the international high-risk clonal lineage Klebsiella pneumoniae sequence type 395
Genomic analysis of the international high-risk clonal lineage Klebsiella pneumoniae sequence type 395

Elvira R. Shaidullina, Michael Schwabe, Thomas Rohde, Valeria V. Shapovalova, Marina S. Dyachkova, Alina D. Matsvay, Yuliya A. Savochkina, Andrey A. Shelenkov, Yulia V. Mikhaylova, Katharina Sydow, François Lebreton, Evgeny A. Idelevich, Stefan E. Heiden, Karsten Becker, Roman S. Kozlov, German A. Shipulin, Vasiliy G. Akimkin, Michael Lalk, Sebastian Guenther, Andreas E. Zautner, Jürgen A. Bohnert, Ayslu M. Mardanova, Ruth Bouganim, Dror Marchaim, Katharina J. Hoff, Katharina Schaufler and Mikhail V. Edelstein


 Источник
Подробнее
Genomic Variability of SARS-CoV-2 Omicron Variant Circulating in the Russian Federation Genomic Variability of SARS-CoV-2 Omicron Variant Circulating in the Russian Federation
Genomic Variability of SARS-CoV-2 Omicron Variant Circulating in the Russian Federation during Early December 2021 and Late January 2022

Ekaterina N Chernyaeva, Andrey A Ayginin, Irina A Bulusheva, Kirill S Vinogradov, Ivan F Stetsenko, Svetlana V Romanova, Anastasia V Tsypkina, Alina D Matsvay, Yulia A Savochkina, German A Shipulin


 Источник
Подробнее
Molecular epidemiology of mcr-1-positive clinical Enterobacterales isolates Molecular epidemiology of mcr-1-positive clinical Enterobacterales isolates
Molecular epidemiology of mcr-1-positive clinical Enterobacterales isolates: results from Russian sentinel surveillance (2013-2018)

Шаповалова Валерия Владиславовна, Эльвира Расиловна Шайдуллина, Илья Сулейманович Азизов, Евгений Александрович Шек, Дьячкова Марина Сергеевна, Мацвай Алина Дмитриевна, Савочкина Юлия Александровна, Хафизов Камиль Фаридович, Роман Сергеевич Козлов, Шипулин Герман Александрович, Михаил Владимирович Эйдельштейн 


 Источник
Подробнее
Diversities in the gut microbial patterns in patients with atherosclerotic cardiovascular diseases and certain heart failure phenotypes Diversities in the gut microbial patterns in patients with atherosclerotic cardiovascular diseases and certain heart failure phenotypes
Diversities in the gut microbial patterns in patients with atherosclerotic cardiovascular diseases and certain heart failure phenotypes


Драпкина О.М.*, Ашниев Г.А.*, Злобовская О.А.*, Яфарова А.А., Кабурова А.Н., Мешков И.О., Шептулина А.Ф., Киселев О.Р., Концевая А.В., Жамалов Л.М., Корецкий С.Н., Акиньшина А.И., Загайнова А.В., Лукашина М.В., Кириллов А.В., Абрамов И.А., Толкачёва Л.Р. Дементьева Е.В., Бикаева И.О., Глазунова Е.В., Шипулин Г.А., Боброва М.М., Макаров В.В., Кескинов А.А., Юдин В.С., Юдин С.М. 


 Источник
Подробнее
Модель ВИЧ-инфекции на основе гуманизированных мышей Модель ВИЧ-инфекции на основе гуманизированных мышей
«Модель ВИЧ-инфекции на основе гуманизированных мышей»


Д.С. Леонтьев, Д. В. Глазкова, О.А. Безбородова, Г.М. Цыганова, Ф.А. Урусов, А.А. Панкратов, Г.А. Шипулин, Е.В. Богословская

 Источник
Подробнее
Development of Modified Vaccinia Virus Ankara-Based Vaccines: Advantages and Applications Development of Modified Vaccinia Virus Ankara-Based Vaccines: Advantages and Applications
Development of Modified Vaccinia Virus Ankara-Based Vaccines: Advantages and Applications

Orlova, O.V.; Glazkova, D.V.; Bogoslovskaya, E.V.; Shipulin, G.A.; Yudin, S.M. 


 Источник
Подробнее
Double and Triple Combinations of Broadly Neutralizing Antibodies Provide Efficient Neutralization of All HIV-1 Strains from the Global Panel Double and Triple Combinations of Broadly Neutralizing Antibodies Provide Efficient Neutralization of All HIV-1 Strains from the Global Panel
Double and Triple Combinations of Broadly Neutralizing Antibodies Provide Efficient Neutralization of All HIV-1 Strains from the Global Panel

Evgeniya A. Kochina, Felix A. Urusov, Artem A. Kruglov, Dina V. Glazkova, German A. Shipulin and Elena V. Bogoslovskaya



 Источник
Подробнее
Development and application of LAMP assays for the detection of enteric adenoviruses in feces. Development and application of LAMP assays for the detection of enteric adenoviruses in feces.
Development and application of LAMP assays for the detection of enteric adenoviruses in feces.


Anna K. Shuryaevaa, Tatyana V. Malovaa, Anna A. Tolokoncevaa, Sofia A. Karcekaa, Maria A. Gordukova, Ekaterina E. Davydova, German A. Shipulina

 Источник
Подробнее
Complete Genome Sequence, Molecular Characterization and Phylogenetic Relationships of a Temminck’s Stint Complete Genome Sequence, Molecular Characterization and Phylogenetic Relationships of a Temminck’s Stint
Complete Genome Sequence, Molecular Characterization and Phylogenetic Relationships of a Temminck’s Stint Calicivirus: Evidence for a New Genus within Caliciviridae Family


A. Matsvay, M. Dyachkova, A. Sai, V. Burskaia, I. Artyushin, G. Shipulin

 Источник
Подробнее
Сравнительная характеристика кишечной микробиоты у пациентов с хронической сердечной недостаточностью Сравнительная характеристика кишечной микробиоты у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
Сравнительная характеристика кишечной микробиоты у пациентов с хронической сердечной недостаточностью с сохраненной и сниженной фракцией выброса и контрольной группы


Яфарова А.А., Кабурова А.Н., Шептулина А.Ф., Драпкина О.М., Бикаева И.О., Злобовская О.А., Боброва М.М., Макаров В.В., Юдин С.М. 

 Источник
Подробнее
Сравнительная характеристика кишечного микробиома у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и здоровых добровольцев Сравнительная характеристика кишечного микробиома у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и здоровых добровольцев
Сравнительная характеристика кишечного микробиома у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени и здоровых добровольцев

Шептулина А.Ф., Яфарова А.А., Киселев А.Р., Драпкина О.М., Дементьева Е.В., Глазунова Е.В., Боброва М.М., Злобовская О.А., Макаров В.В., Юдин С.М. 


 Источник
Подробнее
Molecular-genetic profiling in patients with adenom atous polyps of the gastrointestinal tract Molecular-genetic profiling in patients with adenom atous polyps of the gastrointestinal tract
Molecular-genetic profiling in patients with adenom atous polyps of the gastrointestinal tract


Tatiana S. Lisitsa, Anastasia M. Danishevich, Anastasia O. Khakhina, Amina S. Ibragimova, Anastasia D. Shagina, Alexandra E. Valeeva, Natalya A. Bodunova, Ivan S. Abramov, German A. Shipulin
 Источник
Подробнее
Immunogenic epitope prediction to create a universal influenza vaccine Immunogenic epitope prediction to create a universal influenza vaccine
Immunogenic epitope prediction to create a universal influenza vaccine



Mintaev RR, Glazkova DV, Bogoslovskaya EV, Shipulin GA

 Источник
Подробнее
Оптимизация пробоподготовки фекального материала для анализа микробиома Оптимизация пробоподготовки фекального материала для анализа микробиома
Оптимизация пробоподготовки фекального материала для анализа микробиома

Е.В. Дементьева, И.О. Бикаева, Е.В. Глазунова, О.А. Злобовская, Г.А. Шипулин

 Источник
Подробнее

Каталог продукции

АмплиТест® МБТ
АмплиТест® МБТ
Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией
АмплиТест® МБТ-LAMP
АмплиТест® МБТ-LAMP
Набор реагентов для выявления ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом изотермической петлевой амплификации
АмплиТест® МБТ-Резист-I
АмплиТест® МБТ-Резист-I
Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции
АмплиТест® МБТ-Резист-I Lyo
АмплиТест® МБТ-Резист-I Lyo
Набор реагентов для выявления мутаций,
связанных с лекарственной устойчивостью
микобактерий туберкулёза к рифампицину и изониазиду,
методом полимеразной цепной реакции
АмплиТест SARS-CoV-2
АмплиТест SARS-CoV-2
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции
АмплиТест® SARS-CoV-2 авто
АмплиТест® SARS-CoV-2 авто
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК
АмплиТест® SARS-CoV-2 LAMP
АмплиТест® SARS-CoV-2 LAMP
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации
АмплиТест® ОКИ LAMP
АмплиТест® ОКИ LAMP

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазивных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изотермической амплификации

АмплиТест® БЛРС CTX-M LAMP
АмплиТест® БЛРС CTX-M LAMP
Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы CTX-M методом изотермической амплификации
АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP
АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP
Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп OXA-48-подобных и KPC методом изотермической амплификации
АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP Bacto
АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP Bacto

Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп OXA-48-подобных и KPC методом изотермической амплификации

АмплиТест® ИМП
АмплиТест® ИМП
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих 
инфекции мочевыводящих путей – Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa,
Enterobacterales и Enterococcus spp. – методом ПЦР
АмплиТест® СoV-Ag-Express
АмплиТест® СoV-Ag-Express
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа
АмплиТест® СoV-Inf A/B-Ag, серия 2301
АмплиТест® СoV-Inf A/B-Ag, серия 2301
Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа
АмплиТест® Influenza A/B-ИХА
АмплиТест® Influenza A/B-ИХА

Набор предназначен для качественного выявления нуклеокапсидных белков вирусов гриппа типов А и В в биологическом материале человека (мазки из нижнего носового хода и носоглотки)

АмплиТест® Sepsis-ИХА
АмплиТест® Sepsis-ИХА
Набор реагентов для полуколичественного определения
прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови
методом иммунохроматографического анализа
АмплиТест® Корь
АмплиТест® Корь
Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции
АмплиТест® Детские вирусы
АмплиТест® Детские вирусы
Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом полимеразной цепной реакции
АмплиТест РИБО-преп
АмплиТест РИБО-преп
Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала
АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо
АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо
Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала
АмплиТест® Магно-Сорб-Комбо
АмплиТест® Магно-Сорб-Комбо
Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала
АмплиТест® ТСР
АмплиТест® ТСР
Среда для хранения и транспортировки респираторных мазков
АмплиТест® H2O
АмплиТест® H2O
Вода деионизированная, свободная от нуклеаз без использования диэтилпирокарбоната (DEPC).
"Research use only (RUO)"
Производство
Производство

Контроль качества
на каждом этапе производства

ФГБУ «ЦСП» ФМБА России — это активно развивающийся государственный научный центр, одним из важных направлений деятельности которого является разработка и производство наборов реагентов для диагностики генетических и инфекционных заболеваний.

Контроль на каждом этапе производства даёт возможность выпускать качественную и конкурентоспособную продукцию под маркой «АмплиТест®» и максимально удовлетворять требования и ожидания потребителей.

Все процессы производственной деятельности, а также процессы проектирования и разработки научных инноваций проводятся в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485 «Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes» и национального стандарта ГОСТ ISO 13485–2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

Сертификат ГОСТ ISO 13485
Контроль качества

История Центра постгеномных технологий ФГБУ «ЦСП» ФМБА России

1899
1899
На Девичьем поле в Большом Саввинском переулке был заложен и построен приют для неизлечимо больных имени Митрополита Московского и Коломенского Сергия с храмом Сергия Радонежского.
1914
1914
Во время Первой мировой войны здание приюта для неизлечимо больных использовалось в качестве Госпиталя.
1931
1931
Организатором и первым руководителем Центрального института коммунальной санитарии и гигиены становится крупный ученый-гигиенист, Заслуженный деятель науки, академик АМН СССР Алексей Николаевич Сысин, именем которого впоследствии был назван Институт.
1944
1944
На базе Центрального института коммунальной санитарии и гигиены Наркомздрава СССР организован Институт общей и коммунальной гигиены Академии медицинских наук СССР.
2001
2001
Учреждение переименовано в Государственное учреждение Научно-исследовательский институт экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина Российской академии медицинских наук.
2017
2017
Учреждение возглавил доктор медицинских наук, профессор Юдин Сергей Михайлович.
В этом же году Учреждение переименовано в федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
2018
2018
На базе Учреждения создан Центр постгеномных технологий под руководством кандидата медицинских наук Шипулина Германа Александровича. Основной целью Центра является разработка новых методов диагностики, а также лекарственных средств для профилактики и лечения инфекционных заболеваний человека на основе достижений генной инженерии, молекулярной биологии, биотехнологии.
2020
2020
Учреждение передано в ведение Федерального медико-биологического агентства.
2020
2020
На базе Учреждения организована Производственная лаборатория. Получено регистрационное удостоверение РЗН на первый набор реагентов «АмплиТест SARS-CoV-2» производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России.
2020
2020
Зарегистрированы новые медицинские изделия «АмплиТест SARS-CoV-2 авто» и «АмплиТест РИБО-преп».
Получен сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017 (ISO 13485:2016).
2021
2021
Зарегистрированы медицинские изделия «АмплиТест SARS-CoV-2 LAMP»,  «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.1, серия CV013», «АмплиТест SARS-CoV-2 VOC v.2, серия CVGL4».
Получено свидетельство на товарный знак «АмплиТест®».

2021
2021
Проведено ключевое событие в области молекулярной диагностики и смежных направлений науки и медицины в России – конференция «Молекулярная диагностика 2021». Организатор мероприятия − ФГБУ «ЦСП» ФМБА России. Программа конференции включила в себя два пленарных заседания, 31 секцию, круглый стол «Геном нации», и собрала вместе лидеров в своих областях, ведущих ученых и специалистов из 18 стран. Мероприятие посетило 1511 человек.
2022
2022
Получены регистрационные удостоверения РЗН на наборы реагентов «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3, серия CV017», «АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо», «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.4, серия CV019», «АмплиТест® Корь», «АмплиТест® МБТ-Резист-I», «АмплиТест® Реверта» и среду для хранения и транспортировки респираторных мазков «АмплиТест® ТСР».
2022
2022
ФГБУ «ЦСП» ФМБА России начинает выпускать наборы реагентов для диагностики методом иммуноферментного анализа.
Зарегистрирован первый набор реагентов для диагностики COVID-19 «АмплиТест® CoV-Ag-ИХА, серия 2201»
2023
2023

Состоялась международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2023», которая собрала рекордное количество гостей из всех регионов Российской Федерации и зарубежных стран. Трехдневная программа конференции включала в себя два пленарных заседания, 35 секций, а также круглый стол по неинвазивному пренатальному тестированию. Организатор мероприятия – ФГБУ «ЦСП» ФМБА России.

2023
2023
Получены регистрационные удостоверения РЗН на наборы реагентов «АмплиТест® СoV-Ag- Express», «АмплиТест® СoV-Inf A/B-Ag», серия 2301, «АмплиТест® МБТ», «АмплиТест® БЛРС CTX-M LAMP», «АмплиТест® CP NDM/ OXA-48/ KPC LAMP», а также декларация соответствия на ветеринарный набор «АмплиТест® Influenza A H5». Проходят квалификационные испытания набор для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом ПЦР и набор для определения маркера сепсиса прокальцитонина в сыворотке и плазме крови методом ИХА.

Связаться
с нами

Заказать обратный звонок
-->