Зарегистрирован набор для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к фторхинолонам, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест^® МБТ-Резист-II» (ссылка на страницу набора в каталоге).

РУ № РЗН 2025/25001 от 12.03.2025.

Зарегистрирован набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей

Безопасности Российской Федерации

эффективного препарата для лечения ВИЧ-инфекции.

 В статье из журнала «Справочник заведующего КДЛ» (Инфекции, вызванные новым патогеном Actinotignum schaalii: проблемы лабораторной диагностики и лечения // Справочник заведующего КДЛ. 2024. №8. С. 12–18.) сообщается о случае выявления грамположительной бактерии Actinotignum (Actinobaculum) schaalii у 64-летнего пациента с симптомами инфекции мочеполовых путей (ИМП) при отсутствии данных о бактериальном заражении по результатам стандартных анализов (общий анализ мочи, общий анализ крови, анализ крови на СРБ и бактериологический посев мочи). Бактерию удалось обнаружить только по результатам анализа мочи на автоматическом микробиологическом анализаторе VITEK 2. В своем комментарии ведущий научный сотрудник ФБУН ГНЦПМБ Роспотребнадзора Л. В. Домотенко отмечает, что в последнее время стало известно о выявлении A. schaalii при инфекциях кожи, мягких тканей, костей, суставов и др., но диссеминированные инфекции чаще развиваются в мочеполовых путях. Известно также, что бактерия является устойчивой к котримаксозолу и хинолонам второго поколения – препаратам, традиционно используемым для лечения ИМП. При этом A. schaalii практически невозможно определить стандартными фенотипическими методами, такими как система API (бактерия отсутствует в базе данных), а при обнаружении в составе полимикробной культуры ее определяют как контаминант. Невозможность выявления актинотигнума путем рутинного бактериологического посева объясняется тем, что бактерия является факультативным анаэробом, для ее роста необходимы особые условия: обогащенная кровью среда (5 %), время инкубации 48 часов в анаэробных условиях или в атмосфере, обогащенной 5 % СО2. Ранее A. schaalii идентифицировали методами секвенирования гена 16S рРНК или ПЦР в реальном времени, но эффективнее оказалось использование MALDI-TOF масс-спектрометров с идентификационными картами Vitek 2 ANC (bioMérieux) с базой данных Biotyper 2.3 (Bruker Daltonics) [масс-спектрометр VitekMS (bioMérieux) выдает ошибку идентификации]. При отсутствии указанной аппаратуры A. schaalii можно определить по совокупности характеристик: чувствительность к антибиотикам, окрашивание по Граму, отсутствие роста в бульоне MRS и др. Инфекции, вызванные A. schaalii, лечат курсом бета-лактамных антибиотиков (чаще всего амоксициллин/клавулановой кислотой) продолжительностью до 2 недель. Эксперты подчеркивают, что нельзя недооценивать вероятность участия A. schaalii в развитии ИМП и других заболеваний.