В журнале «Туберкулез и болезни легких» (№4, 2023 г.) опубликована статья «Оценка эффективности нового набора реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза к рифампицину и изониазиду, методом ПЦР по данным клинических испытаний» Ю. Л. Микулович, Ю. А. Савочкиной, А. И. Зайцевой, А. Е. Пановой, А. С. Винокурова, Г. А. Шипулина, в которой освящены результаты дорегистрационных клинических испытаний набора реагентов «АмплиТест® МБТ-Резист-I» производства ФГБУ «ЦСП» ФМБА России (РУ № РЗН 2022/16720) в сравнении с аналогичным по назначению набором реагентов «Амплитуб-МЛУ-РВ» (ООО «Синтол», Россия, РУ № ФСР 2010/07636).
В ходе испытаний были проанализированы 200 проб ДНК, полученных из биологического материала человека (мокроты, бронхоальвеолярного лаважа, биоптата (операционного материала) от пациентов с туберкулезом лeгких и содержащих ДНК М. tuberculosis complex (МБТ) в концентрации не менее 1х103 ГЭ/мл, и 100 образцов ДНК культур МБТ. Получено полное совпадение результатов и высокие показатели эффективности (положительное и отрицательное соответствие результатов – соответственно 100%) нового набора реагентов «АмплиТест® МБТ-Резист-I» в сравнении с набором «Амплитуб-МЛУ-РВ» при выявлении мутаций, связанных с устойчивостью МБТ как к рифампицину, так и к изониазиду, как для образцов биологического материала человека, так и для культур МБТ. В двух пробах ДНК культур МБТ с помощью нового набора обнаружена дополнительная мутация (I572L) в гене rpoB, не выявляемая набором сравнения и подтвержденная секвенированием по Сэнгеру.
Набор реагентов «АмплиТест® МБТ-Резист-I» позволяет выявлять в качественном формате широкий спектр мутаций (не менее 40) в области RRDR и кодоне 572 гена rpoB, кодоне 315 гена katG и участке промоторной области гена inhA (регуляторной области fabG1-inhA), связанных с устойчивостью М. tuberculosis complex (МБТ) к рифампицину и изониазиду. Мутации в кодоне 572 гена rpoB достоверно связаны с лекарственной устойчивостью МБТ к рифампицину, но их не выявляет ни один аналогичный набор других производителей. Другими не менее важными преимуществами набора реагентов «АмплиТест® МБТ-Резист-I» являются безопасность в отношении контаминации продуктами ПЦР и автоматическая интерпретация результатов при использовании специального программного обеспечения.
Заказать набор
Источник
С 14 по 16 ноября 2023 года в Москве (Проспект Мира, д.150, ГК «Космос») состоится XI Международная научно-практическая конференция «Молекулярная диагностика 2023».
Конференция по праву считается ключевым событием в сфере молекулярной диагностики, применения молекулярно-генетических методов в различных областях современного научного знания: от инфекции и онкогенетики до древней ДНК и геронтологии. За 20 лет существования конференция стала уникальной площадкой, объединяющей ведущих мировых ученых. Каждый съезд собирает более 3000 участников из 20 различных стран, принимающих участие в 30 различных секциях и симпозиумах.
В 2023 году запланирована насыщенная трехдневная программа, которая привлечет на мероприятие большое количество активных компетентных делегатов из России и зарубежных стран.
С более подробной информацией можно ознакомиться на сайте.